СепТех

Передовые технологии фильтрации и водоподготовки



Стерилизующая фильтрация препаратов крови и белковых препаратов

Известно, что при производстве препаратов, инактивирующихся при высоких температурах (в частности белоксодержащих) ОСТ 42-510-98 (GMP) рекомендует применение стерилизующей фильтрации взамен стерилизации автоклавированием. Процесс стерилизующей фильтрации происходит на мембранах со средним размером пор 0,2 мкм.

Фильтрация может  вестись как на дисковых мембранах так и на фильтр-патронах (картриджах), устанавливаемых в соответствующие держатели.

Предлагаемая Вашему вниманию технология стерилизующей фильтрации основана на применении фильтрующих капсул производства фирмы «Sartorius» (Германия).

Капсулы представляют собой неразъемную конструкцию, состоящую из фильтрующего патрона, запаянного в корпус из полипропилена. Корпус снабжен патрубками подвода фильтруемой жидкости, отвода фильтрата, а также клапаном для сброса воздуха из корпуса капсулы.

Капсулы не требуют для своего использования держателя фильтров и устанавливаются непосредственно в линию фильтрации. В зависимости от исходных характеристик фильтруемой жидкости и технологических параметров выдерживают  до 25 циклов стерилизации.

Использование капсул для стерилизующей фильтрации имеет ряд преимуществ по сравнению с дисковыми фильтрами:

  •  снижение потерь продукта за счет уменьшения мертвого объема;
  •  капсулы поставляются стерильными и готовыми к употреблению, что экономит время и трудовые затраты, необходимые на подготовку к работе;
  •  использование капсул исключает вероятность повреждения фильтрующего слоя, как это может произойти в результате манипуляций с хрупкой дисковой мембраной;
  •  можно легко подобрать капсулу с требуемой производительностью;
  •  устраняются неудобства, связанные с применением дискового фильтра большого диаметра, которые выражаются в его большом весе и значительном объеме, занимаемом собранным модулем в автоклаве;
  •  за счет малого объема капсул увеличивается загрузка автоклава в результате чего происходит значительная экономия электроэнергии при стерилизации

Капсулы фирмы «Sartorius»  успешно применяются на многих предприятиях (например, таких как Томское НПО "Вирион", Омское предприятие по производству бактерийных препаратов и др.) для стерилизующей фильтрации белоксодержащих и других препаратов. Специалисты этих предприятий отмечают, что использование капсул Sartorius позволяет получать гарантированно стерильный фильтрат  при многократном применении капсул и эффективно снимает опалесценцию. Фильтрация белковых препаратов не приводит к потере активности, поскольку мембрана из ацетата целлюлозы обладает очень низкой неспецифической адсорбцией белка.

Для увеличения  рабочего ресурса капсулы с мембранным фильтром из ацетата целлюлозы (SartobranP) в технологической цепочке применяется капсула предварительной фильтрации, работающая как глубинный фильтр (Sartopurе GF2)

Стерилизующая фильтрация

 

Обновлено: 12.03.2013

Полная версия