- Главная
- Продукция
- Фармацевтическая промышленность
- Микробиологический мониторинг воздуха производственных помещений в фармацевтической промышленности
- Предварительная и стерилизующая фильтрация инъекционных растворов, парентеральных препаратов большого объёма (LVP)
- Стерилизующая фильтрация препаратов крови и белковых препаратов
- Концентрирование белоксодержащих растворов
- Осветляющая фильтрация галеновых препаратов
- Фильтрация технологических сред.
- Контроль целостности мембранных фильтрационных систем
- Микробиологический мониторинг воздуха производственных помещений в фармацевтической промышленности
- Очистка фильтруемых сред от вирусов
- Тонкая и стерилизующая фильтрация
- Производство, транспортировка и хранение фармацевтических средств с помощью одноразовых контейнеров
- Культивирование микроорганизмов и клеточных культур
Микробиологический мониторинг воздуха производственных помещений
Для обеспечения микробиологической безопасности лекарственных средств и пищевых продуктов необходимо проводить регулярный контроль содержания микроорганизмов в воздухе производственных помещений. Для решения этой задачи фирма Sartorius разработала приборы серии MD8. Принцип действия приборов – мембранная фильтрация. Этот метод, ставший традиционным в современных исследованиях, позволяет получать точные и воспроизводимые количественные результаты.
AirPortMD8 – портативный прибор для оперативного мониторинга воздуха производственных помещений в пищевой и фармацевтической (помещения классов C и D) промышленности
Процедура пробоотбора проста. На входное отверстие прибора надевают насадку с желатиновым фильтром. В память прибора вводят параметры пробоотбора: скорость воздушного потока и объём пробы. По оканчании отбора заданного объёма прибор автоматически отключается. После этого насадку с фильтром снимают с прибора, откручивают её верхнюю часть и помещают желатиновую мембрану на чашку Петри с питательным агаром.
Электронные датчики прибора поддерживают постоянную скорость воздушного потока. Поэтому всегда можно быть уверенными в получении точного, воспроизводимого значения параметра КОЕ/м3. Эффективность задержания бактерий и вирусов прибором MD8 составляет от 99,94% до 99,9995%.
MD8 airscan – прибор, обеспечивающий надежный валидированный мониторинг воздуха чистых помещений и стерильных боксов в фармацевтической промышленности. Он размещается вне стерильного бокса и не подвергается обработке стерилизующими средствами. Отработанный воздух может отводиться по шлангу в достаточно удаленное место.
Важным достоинством прибора MD8 airscan является то, что в нём предусмотрена калибровка скорости отбора проб.
Всё это позволяет получить точные результаты, исключает риск дополнительной микробной контаминации стерильного бокса и обеспечивает возможность валидации процесса мониторинга.
Для полного обеспечения подачи чистого воздуха в изолятор и защиты как оператора, так и продукта, между изолятором и пробоотборником могут быть установлены фильтрующие капсулы с мембранным фильтром из политетрафторэтилена.
Стационарный прибор MD8 airscan совместим с персональным компьютером.
Новая насадка ВАСТair для прибора AirPort MD8.
В насадке ВАСТair одноразовая импакторная насадка объединена в одном корпусе с твёрдой агаровой питательной средой. С помощью новой насадки точный анализ проб воздуха обеспечивается за три простых последовательных шага
Первый шаг: присоединить ВАСТair к прибору AirPort MD8.
Второй шаг: нажать кнопку СТАРТ.
Третий шаг: отсоединить ВАСТair и поместить её в инкубатор
Преимущества системы:
- ·полностью готова к применению
- ·уменьшается риск вторичного обсеменения
- ·свойства пластины с агаром остаются оптимальными и неизменными в течение всего срока годности
- ·образец воздуха объёмом 1 м 3 отбирается всего за 8 мин
- ·определяются все жизнеспособные микроорганизмы
- ·не требуется снимать фильтр
- ·не требуется стерилизация
- ·после инкубации результаты легко подсчитать и оценить
Обновлено: 26.12.2022