-
Главная
-
Продукция
-
Фармацевтическая промышленность
- Производство, транспортировка и хранение фармацевтических средств с помощью одноразовых контейнеров
- Предварительная и стерилизующая фильтрация инъекционных растворов, парентеральных препаратов большого объёма (LVP)
- Стерилизующая фильтрация препаратов крови и белковых препаратов
- Концентрирование белоксодержащих растворов
- Осветляющая фильтрация галеновых препаратов
- Фильтрация технологических сред.
- Контроль целостности мембранных фильтрационных систем
- Микробиологический мониторинг воздуха производственных помещений в фармацевтической промышленности
- Очистка фильтруемых сред от вирусов
- Тонкая и стерилизующая фильтрация
- Производство, транспортировка и хранение фармацевтических средств с помощью одноразовых контейнеров
- Культивирование микроорганизмов и клеточных культур
Производство, транспортировка и хранение фармацевтических средств c помощью одноразовых контейнеров.
Одноразовые контейнеры (мешки) становятся всё более востребованными на биофармацевтических производствах, где они используются как в процессе производства продукции, так и для её хранения и транспортировки. Концерн Sartoroius Stedim Biotech – один из мировых лидеров в разработке и производстве стерильных одноразовых контейнеров и систем, а также сопутствующего оборудования. Сейчас выпускается несколько серий данной продукции.
Серия Flexboy включает одноразовые полимерные контейнеры и системы объёмом от 50 мл до 50 л. Плёнка контейнеров многослойная, контактирующий слой из сополимера этилена и винилацетата.
Серия Flexel 3D - это объёмные контейнеры от 50 л до 1000 л, предназначенные для цилиндрических каркасов. В этой серии также выпускаются одноразовые пакеты (стерильные и нестерильные) и пакеты со сливным портом для каркасов типа Nalgene.
Cерия Flexel 3D для каркасов типа Palletank. Это объёмные контейнеры от 1000 л до 3000 л для транспортировки, распределения, хранения и смешивания жидких сред. Контактирующий с продуктом слой – полиэтилен ультранизкой плотности медицинского качества.
Контейнеры всех серий поставляются готовыми к использованию. Все они могут комплектоваться различными фильтрами, подключениями, трубками, зажимами. Коннекторы различного типа позволяют конструировать из контейнеров разнообразные системы; а используя зажимы для трубок, можно проводить заполнение контейнеров в любом удобном порядке. Применение в таких системах фильтр-капсул позволяет обойтись без использования ламинарного шкафа (бокса)
Дополнительные аксессуары.
С помощью фильтрующих капсул Sartopore 2 с размером пор 0.2 или 0.1 мкм можно не только проводить стерилизующую фильтрацию, но и отделять микоплазму в процессе заполнения контейнеров. Капсулы могут быть различной площади фильтрации и могут сочетаться с подключениями различных типов.
Для асептической передачи содержимого контейнеров в помещения высокого класса чистоты, а также на линиях наполнения и упаковки готовых лекарственных средств используются шлюзы Biosafe и Sart.
Таким образом, использование контейнеров и сопутствующих принадлежностей концерна Sartoroius Stedim Biotech, позвояет организовывать биофармацевтическое производство на уровне самых высоких современных требований.
Компания Sartoroius Stedim Biotech гарантирует качество своих одноразовых систем в соответствии с требованиями ISO и FDA для приборов медицинского назначения. Разработка, производство и стерилизация продукции производятся в условиях, отвечающих требованиям GMP
Обновлено: 26.12.2022
