СепТех

Передовые технологии фильтрации и водоподготовки



Нанофильтрационные фильтр-капсулы и максикапсулы VIROSART CPV для задержания парвовирусов

Очистка фильтруемых сред от вирусов является сложной технологической задачей. Фирма SARTORIUS  обеспечивает её решение посредством программы, которая включает в себя 3 стадии:

  1. 1.фильтрация вирусов;
  2. инактивация вирусов;
  3. адсорбция вирусов.

Капсулы и максикапсулы Virosart CPV надёжно обеспечивают первую стадию этой программы. Они специально разработаны для применения в биофармацевтическом производстве с целью удаления из растворов как культивируемых штаммов вирусов, так и вирусов-контаминантов посредством  фильтрации.

Virosart CPV применяются в биофармацевтическом производстве для:

  • - удаления вирусов из фильтруемой жидкости (в процессах до / после ферментации);
  • - удаления вирусов из содержащих плазму человеческой крови или крови животных жидких сред.

Применение  Virosart CPV позволяет снизить концентрацию парвовирусов более чем в 104 раз, а ретровирусов – в 106 раз. Каждая капсула протестирована на целостность мембраны. Это гарантирует её абсолютную надежность во время эксплуатации.

Стерилизация капсул производится автоклавированием в течение 30 мин при 121°  С при 1 bar (14.5 psi). Капсулы нельзя стерилизовать острым паром!.

Максимально допустимое дифференциальное давление

5 bar (58 psi) при 20° С;

2 bar (29 psi) при 80° С.

Максимально допустимое противодавление 2 bar (29 psi) при 20° С.

Благодаря двойной мембране из полиэфирсульфона (20 нанометров) использование Virosart CPV обеспечивает исключительно высокую производительность, значительно ускоряет сам процесс фильтрации вирусов и является экономически выгодным.

Сертификаты соответствия:

Virosart CPV разработаны и выпускаются в соответствии с требованиями ISO 9001 системы менеджмента качества.

Virosart CPV в полной мере соответствуют стандартам качества WFI (требования по воде для инъекции), утвержденных USP § 26 (United States Pharmacopoeia).

Не являются источником пирогенов согласно USP Bacterial Endotoxins

Обновлено: 12.03.2013

Версия для печати