Глоссарий / Словарь часто употребляемых терминов
Технологии фильтрации
GMP – Good Manufacturing Practice (надлежащая производственная практика) – часть системы обеспечения качества, которая гарантирует, что на предприятии продукцию постоянно производят и контролируют по стандартам качества, соответствующим её назначению и требованиям торговой лицензии
Правила GMP предназначены для снижения риска, присущего любой фармацевтической продукции, который не может быть полностью предотвращён путём проведения испытания готовой продукции. В настоящее время происходит смещение акцента с контроля готовой продукции на контроль производства. Качество должно быть заложено в продукт и проконтролировано в процессе производства 1
USP 23 - Pharmacopoeia USA 23 (Фармакопея США XXIII 2000).
Адаптер - (от лат. adapto – приспособляю) – соединительное устройство, переходник. Используется для установки картриджей в держатель фильтров, который имеет для этого специальные посадочные гнезда.
Валидация (validation, лат., valius – сильный, здоровый, соответствующий здоровому) – документированное действие, подтверждающее, что применяемые в исследованиях или производстве методики, оборудование, сырьё, процессы, деятельность или системы действительно приводят к ожидаемым результатам в соответствии с нормативной документацией.
Центральным объектом валидации являются технологические процессы, а также методы испытания продукции. Другие разделы общего плана валидационных работ, как-то: квалификация оборудования вспомогательных систем, валидация методов очистки, при всей своей бесспорной важности, являются задачами второго плана по отношению к валидации технологических процессов.[1]
Водоочистка - технологический процесс удаления из воды, поступающей потребителю из источника водоснабжения, природных, бытовых и промышленных загрязнений для приведения её качества в соответствие с требованиями водопотребителей (для питья или различных технологических целей).
Водоподготовка - технологический процесс обработки воды для приведения её качества в соответствие с требованиями потребителей (для питья или различных технологических целей). Водоподготовка может включать в себя процессы осветления, обеззараживания, умягчения, деминерализации, дегазации, а также добавление некоторых компонентов (напр., фторирование)
ВОЗ - Всемирная Организация Здравоохранения.
Гидравлическое сопротивление фильтра - Падение давления на фильтре при прохождении через него фильтруемой жидкости. Гидравлическое сопротивление фильтра (Rф)определяется как сумма гидравлических сопротивлений фильтродержателя (Rдф), фильтровальной перегородки (Rфп) и слоя осадка (Rос), образовавшегося на фильтровальной перегородке в процессе фильтрации. Гидравлическое сопротивление фильтра зависит от производительности фильтрации.
Движущая сила фильтрации - Разность давлений, под действием которой жидкость проходит (продавливается) через поры фильтровальной перегородки. Разность давлений по обеим сторонам фильтровальной перегородки создают при помощи компрессоров, вакуум-насосов и жидкостных насосов, а также используя гидростатическое давление самой фильтруемой жидкости. Независимо от того, каким образом создают разность давлений, движущая сила процесса фильтрации возрастает прямо пропорционально этой разности.
Капсула фильтрующая - представляет собой неразъемную конструкцию, состоящую из фильтрующего элемента патронного типа, запаянного в корпус из полипропилена. Корпус снабжен патрубками подвода фильтруемой жидкости, отвода фильтрата, а также клапаном для сброса воздуха из корпуса капсулы.
Капсулы от картриджей и миникартриджей отличается тем, что не требуют для своего использования отдельного корпуса и их можно устанавливать совместно с другими фильтрующими устройствами непосредственно в линию фильтрации. Капсулы Sartobran-P поставляются предварительно стерилизованными окисью этилена.
Картридж фильтрующий - фильтрующий элемент патронного типа, конструкция цилиндрической формы, состоящая из мембраны складчатой конфигурации и опорных подложек по обе стороны мембраны, помещенных между двумя перфорированными корпусами. К одному из торцов фильтропакета приварен адаптер для установки в держатель фильтров, к другому торцу приварена заглушка с концевым элементом. Используется для работы с большими объемами жидкости.
Конечное гидравлическое сопротивление фильтра - гидравлическое сопротивление фильтра при нормальной производительности, при котором фильтрующий элемент подлежит замене или регенерации.
Коннектор - специальное устройство для соединения трубопровода с входным (выходным) патрубком фильтра.
Максикапсула - отличается от капсулы значительно большей площадью фильтровальной перегородки.
Миникартридж - отличается от картриджа меньшей площадью фильтровальной перегородки.
Начальное гидравлическое сопротивление фильтра - гидравлическое сопротивление фильтра с незагрязненным фильтрующим элементом при нормальной производительности фильтрации.
Перепад давления на фильтре - разность давлений на входе и выходе фильтра.
Площадь фильтрующего элемента - площадь контакта фильтровальной перегородки (мембраны), с фильтратом. Площадь, необходимую для фильтрации определенного объёма жидкости ориентировочно можно рассчитать, исходя из заданной производительности процесса. Для того, чтобы учесть эффект забивания пор мембран, вводят коэффициент запаса Кs. Часто принимают Кs=5. Вводить поправку следует также, если вязкость фильтруемой жидкости отлична от вязкости воды. Кv=n факт /n воды.
Производительность фильтрации - объём фильтруемой жидкости, проходящий через фильтр в единицу времени. Производительность фильтрации (G) зависит от перепада давления (DР), размера пор, плотности пор (количества пор на единице поверхности), вязкости фильтруемой жидкости (m), площади фильтрующей перегородки (S). По мере забивания фильтрующей перегородки (мембраны) плотность пор уменьшается и, соответственно, снижается производительность фильтрации.
Режим регенерации - совокупность технологических параметров (перепад давления, производительность фильтрации, температура фильтруемой жидкости, продолжительность фильтрации), подобранные таким образом, чтобы коэффициент регенерации (восстановления) фильтрующего элемента был максимальным.
Режим фильтрации - совокупность технологических параметров (перепад давления, производительность фильтрации, температура фильтруемой жидкости, продолжительность фильтрации), поддержание которых обеспечивает соответствие фильтрата предъявляемым критериям (качество, себестоимость и т.п.).
Ресурс фильтрующего элемента - Количество (объем) фильтрата, полученный при фильтрации через фильтрующий элемент до того момента, пока производительность фильтрации не снизится до неприемлемо малой величины при максимально возможном перепаде давления. Ресурс фильтрующего элемента зависит от площади фильтровальной перегородки, вязкости фильтруемой жидкости и содержания в ней частиц, для удаления которых и производится фильтрация. Различают ресурс элемента от начала его использования до первой регенерации (Vmax1) и суммарный ресурс элемента? объем фильтрата, полученного на элементе от начала его использования до замены (VmaxS).
Удельная нагрузка на фильтрующий элемент - количество частиц (может быть выражено в разных единицах измерения), размер которых превышает порог задержания (номинальное отделение) фильтрующего элемента, отнесенное к единице площади фильтровальной перегородки.
Фильтр - механическое устройство, предназначенное для проведения технологического процесса фильтрации. В простейшем случае фильтр является сосудом, разделенным на две части пористой перегородкой. Фильтруемую жидкость помещают в одну часть этого сосуда таким образом, чтобы она соприкасалась с пористой перегородкой. В промышленных условиях применяют разнообразные по конструкции фильтры, в которых фильтровальная перегородка имеет плоскую или цилиндрическую форму. В случае использования в качестве фильтрующего элемента картриджа, фильтр представляет собой фильтродержатель (корпус) с установленным картриджем (фильтрующим элементом).
Фильтрат - жидкость, прошедшая через пористую перегородку фильтра.
Фильтрация в обратном направлении (промывка) - фильтрация, когда поток жидкости подается в направлении, обратном указанному производителем фильтрующего элемента. Используется как один из способов регенерации фильтрующего элемента.
Фильтрация в прямом направлении - фильтрация, когда поток жидкости подается в направлении, указанном производителем фильтрующего элемента.
Фильтрация - процеживание, пропускание жидкостей или газов через фильтр с целью очистки, отделение нерастворенных веществ от жидкости, в которой они находились. Фильтрацией называют процесс разделения неоднородных систем при помощи пористых перегородок, которые пропускают одни фазы этих систем и задерживают другие.
Фильтрующий элемент - неразъемная конструкция, в которой закреплена фильтрующая перегородка. приспособление или пористое тело для отделения жидкости или газа от взвешенных частиц.
Цикл использования фильтрующего элемента - завершенная (повторяющаяся) последовательность технологических операций с участием данного фильтрующего элемента.
Ультрафиолетовое обеззараживание
Бактерицидная лампа (БЛ) – электрический источник излучения, предназначенный для целей обеззараживания, в спектре которого имеется ультрафиолетовое бактерицидное излучение.
Бактерицидная облученность, бактерицидная плотность потока излучения, (Вт/м2) – мощность, поверхностная плотность падающего бактерицидного потока излучения; отношение бактерицидного потока к площади облучаемой поверхности.
Бактерицидная доза, энергия бактерицидного излучения (Дж, Вт/с) – произведение бактерицидного потока на время облучения.
Бактерицидная эффективность (%) –оценка уровня действия бактерицидного излучения, выраженная отношением числа погибших микроорганизмов к их начальному уровню до облучения
Бактерицидное ультрафиолетовое излучение – электромагнитное излучение ультрафиолетового спектрального диапазона с ? = 205 – 315 нм, обладающее бактерицидным действием.
Бактерицидный облучатель(БО) – устройство, состоящее из бактерицидных ламп (одной или нескольких), ПРА, отражательной арматуры, деталей для крепления и присоединения к сети, элементов для подавления помех; предназначен для уничтожения или снижения активности бактерий.
Бактерицидный поток – мощность бактерицидного излучения; измеряется в ваттах (Вт).
Бактерицидный (антимикробный) эффект излучения – свойство УФ-излучения уничтожать или снижать активность микроорганизмов в соответствии с кривой эффективности.
Гермицидный эффект излучения - свойство УФ-излучения уничтожать патогенные микроорганизмы в соответствии с кривой эффективности.
Длительность облучения, время бактерицидного облучения – время, в течение которого происходит облучение объекта и достигается заданный уровень бактерицидной эффективности.
Коэффициент использования бактерицидного потока ламп – экспериментальный коэффициент, относительное значение которого зависит от типа облучателя и способа его установки в помещении.
Коэффициент полезного действия облучателя – отношение бактерицидного потока, излучаемого в пространство облучателем, к суммарному бактерицидному потоку установленных в нем ламп.
Направленное бактерицидное облучение, прямой поток – облучение воздушной среды или поверхностей, осуществляемое прямым потоком от открытых бактерицидных ламп.
Непрерывный режим облучения – облучение помещение в течение всего рабочего дня.
Обеззараживание, деконтаминация УФ-излучением воздуха и/или поверхностей в помещении – уничтожение патогенных и условно-патогенных микроорганизмов в воздушной среде и/или на поверхностях.
Объемная плотность бактерицидной энергии, объемная бактерицидная доза, (Дж/м3) – отношение энергии бактерицидного излучения к объему облучаемого воздуха в помещении.
Однократный режим облучения – разовое облучение, не требующее повторных сеансов. Применяется, когда надо за короткий промежуток времени обеспечить обеззараживание поверхности стола или воздушного объема и рабочей поверхности боксов и шкафов.
Отраженное бактерицидное облучение – облучение среды или поверхностей помещения отраженным потоком от потолка или стен помещения от экранированных бактерицидных ламп.
Поверхностная плотность бактерицидной энергии, поверхностная бактерицидная доза, (Дж/м2) – отношение энергии бактерицидного излучения к площади облучаемой поверхности.
Повторно-кратковременный режим облучения – чередование сеансов облучения, длительность которых существенно меньше длительности пауз.
[1] Определение взято из словаря справочника «Аббревиатуры, термины и определения в сфере обращения лекарственных средств», авторы: О.Е,Нифантьев, А.П.Мешковский, Е.О.Нифантьев. Москва, 2001.
Обновлено: 26.12.2022
